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脂質(zhì)納米粒制備系統(tǒng)
    發(fā)布時間: 2024-04-18 11:09    
脂質(zhì)納米粒制備系統(tǒng)

三為科學(xué)納米脂質(zhì)體制備系統(tǒng)包含多個平行混合單元，每個單元包含兩臺高壓輸液泵、 兩臺稀釋泵、四個流量計、射流混合器和閥組。高壓輸液泵使脂質(zhì)溶液及RNA等藥物活性成分溶液形成兩股射流，在射流混合器腔體中進行對沖，利用流體力學(xué)使其充分混合，形成包裹藥物活性成分的納米脂質(zhì)體顆粒。制備裝置可按用戶端實際需要添加在線監(jiān)控模塊、應(yīng)用模塊。通過NanoFlu納米制備流體工作站，用戶可查看、控制制備裝置上的各模塊。制備裝置亦預(yù)留了多種通信接口，便于用戶進行SCADA、DCS、PLC等控制系統(tǒng)的集成和組態(tài)應(yīng)用。

適用場景：RNA疫苗研發(fā)、脂質(zhì)體藥物研發(fā)、乳劑藥物研發(fā)

典型粒徑:80 - 100 nm   

典型PDI : 0.05

專利號：ZL202221027700.6 一種脂質(zhì)納米顆粒的制備系統(tǒng) 

系統(tǒng)單元構(gòu)成

模塊

模塊數(shù)量

備注

高壓輸液泵

2

一路輸送脂質(zhì)溶液，另一路輸送API溶液

稀釋輸液泵

2

混合前后的在線稀釋、淬滅等

流量計

4

監(jiān)控輸液泵的正常工作，異常反饋

碰撞射流混合器

1

用于中高壓及較大通量的場景

或 微流控芯片

1

用于低壓及較小通量的場景

預(yù)混合器

2

配合在線稀釋及淬滅

閥組

1

切換混合液的出口管路

NanoFlu控制軟件

1

查看、控制制備裝置上的所有模塊

通信接口

3

預(yù)留了多種通信接口，便于用戶進行SCADA、DCS、PLC等控制系統(tǒng)的集成和組態(tài)應(yīng)用

脂質(zhì)納米粒制備工藝放大的形式：

一、多制備單元平行放大

NX系列脂質(zhì)納米粒制備系統(tǒng)屬于可以多個制備單元并聯(lián)，并聯(lián)單元的數(shù)量取決于應(yīng)用。每個單元都可以獨立運行，客戶可根據(jù)工藝要求，配置多個平行混合單元。每個裝置包括兩個泵，用于輸送脂質(zhì)和API流，兩個流量計，用于流量控制和一個噴射混合器。根據(jù)配置，API的預(yù)稀釋和淬滅可以在射流混合納米發(fā)生器外部的一個工藝步驟中對所有單元的組合流進行。

二、采用更大流速高壓輸液泵和對應(yīng)匹配射流混合器進行放大

NX系列脂質(zhì)體制備系統(tǒng)匹配的泵和射流混合器，可以滿足小到1ml/min大到3000ml/min的高流速射流法生產(chǎn)脂質(zhì)納米粒的需要?？蛻艨梢愿鶕?jù)工藝需要實現(xiàn)獨立生產(chǎn)制備單元的放大。